Risk management for pharma

Курс “Риск-менеджмент для фармацевтических компаний”

Эксперты Риск-академии разработали уникальный курс по управлению рисками в фармацевтическом производстве. Курс основан на рекомендациях по управлению рисками cGMP, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, ISO 14971:2000, ISO 9001:2015, ISO 31000:2010 и современных разработках в области управления рисками от ведущих мировых риск менеджеров и исследовательских институтов (G31000, Британский Институт Управления Рисками), а также собственных наработках Риск-академии.За последние 2 года обучение по курсам Риск-академии прошли более 1000 собственников бизнеса, топ-менеджеров Газпрома, РЖД, Северстали, РОСНАНО, ГазпромНефти, Лукойл Оверсиза и студенты МИРБИС, ОтУС, Сколково, ВШЭ, МФЮА, УСИБ и портфельных компаний Сколково и РОСНАНО.Все курсы сопровождаются практическими кейсами для различных этапов технологического процесса. Для каждого конкретного клиента разрабатываются индивидуальные кейсы и практические примеры. Обучение доступно на русском и английском языках.

Закажите проведение обучения в вашей организации

Программа курса

I. ОСНОВЫ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ И СТАНДАРТЫ

  • Определение понятия «риск»
  • Стандарты и требования в области управления рисками для фармацевтических компаний (cGMP, ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10, ISO 14971:2000, ISO 9001:2015, ISO 31000:2010)
  • Интеграция управления рисками в процессы разработки образцов для клинических исследований, клинические исследования, валидацию, производство и контроль.
II. ПСИХОЛОГИЯ УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ

  • Ментальные ловушки в процессе управления рисками и оценка их влияния
  • Формирование культуры управления рисками
III. УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ КАЧЕСТВА

  • Инструменты для выявления рисков на различных этапах жизненного цикла препарата (FTA, HAZOP, HACCP, FMEA, FMECA, PHA)
  • Инструменты оценки рисков
  • Способы управления рисками
  • Документирование информации о рисках и предоставление регуляторам.

 


 

Примеры из курса

 


 

Преподаватель курса

 

Алексей СидоренкоПреподователь курсов по управлению рисками

Алексей более 13 лет работает в области стратегического консалтинга и управления рисками в России, Испании, Австралии, Польше и Казахстане. Алексей участвовал в реализации целого ряда проектов по анализу стратегических и операционных рисков, занимался подготовкой и проведением обучения на тему управления рисками, а также принимал участие в многочисленных мероприятиях по аудиту различных систем управления рисками. Работа Алексея в РОСНАНО была позитивно отмечена Российским сообществом риск менеджеров и заняла первое место в номинации «Лучшее комплексное внедрение управления рисками 2014г», а Алексей был назван «Лучшим риск менеджером 2014г».Как независимый эксперт Алексей принимал участие в реализации проектов по управлению рисками для Минфина РФ, Счетной Палаты РФ, Росстандарта и Министерства Экономического развития. Алексей является автором уникального курса по управлению рисками в предпринимательстве (победитель в конкурсе «Лучший образовательный проект в области риск-менеджмента» 2013г, 2014г и 2015г от РусРиск). По этому курсу регулярно проходят обучение студенты и предприниматели в МШУ СКОЛКОВО, Открытом Университете Сколково, МИРБИС, УСИБ, МФЮА и корпоративном университете Газпром и РЖД. Алексей регулярно проводит семинары и вэбинары по вопросам управления рисками для портфельных компаний Сколково и РОСНАНО.

В октябре 2012 Алексей записал серию телепередач по управлению рисками в предпринимательстве на телеканале Успех ТВ. Алексей регулярно ведет и выступает на конференциях по управлению рисками в России и СНГ. Весной 2016г. Алексей, при поддержке крупнейших Российских ассоциаций и организаций в области управления рисками, провел масштабное мероприятие по управлению рисками, которое собрало более 300 риск менеджеров со всего СНГ.
Алексей является соавтором глобальной методологии по управлению рисками компании PricewaterhouseCoopers и выпустил несколько публикаций на тему управления рисками на русском и английском языках, включая публикацию своей книги по управления рисками «Becoming a valuable risk manager – risk management guide» в ноябре 2012. В 2009 г. Алексей по запросу Австралийской Фондовой Биржи опубликовал пособие по управлению рисками для малого и среднего бизнеса и участвовал в совместном турне по всем штатам Австралии.

Алексей является членом Международных ассоциаций профессиональных риск-менеджеров (G31000, PRMIA и GARP) и Института внутренних аудиторов.

Закажите обучение или задайте вопрос по поводу проведения курсов по управлению рисками